摘要： 8月科學(xué)教育網(wǎng)小李來為大家講解下。pf文件（pf文件是什么文件可以刪除嗎會不會損壞軟件這個很多人還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧！擠地鐵的時候看看質(zhì)量與創(chuàng)新流程圖-PFMEA-控制...

8月科學(xué)教育網(wǎng)小李來為大家講解下。pf文件（pf文件是什么文件可以刪除嗎會不會損壞軟件這個很多人還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧！

擠地鐵的時候看看

質(zhì)量與創(chuàng)新

流程圖-PFMEA-控制計劃-SOP四大文件及關(guān)聯(lián)應(yīng)用

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朽木8899

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工廠型的日資企業(yè)讓人一言難盡。

朋友在日資技術(shù)部門，天天跑車間，忙得焦頭爛額，加班也是常事，累得有時在車上睡著。有一天他問老員工，每天這么多瑣事，你怎么干了10年的？她悄悄說，混，有的事，能拖就拖，關(guān)鍵是沒有問責(zé)機(jī)制，不影響收入。

昨天朋友去開會，關(guān)于第五版PFMEA的評分標(biāo)準(zhǔn)，這已經(jīng)是第三次開會了。從2021年8月份開始培訓(xùn)，然后更新文件，拖拖拉拉快一年，R本人也催，但負(fù)責(zé)人每次都找理由搪塞過去了，實(shí)在拖太久，只好一點(diǎn)點(diǎn)開會討論。

朋友負(fù)責(zé)的產(chǎn)品近期不良率上升，部門內(nèi)部討論后，如果改不了材料，就建議放寬標(biāo)準(zhǔn)（其實(shí)客戶根本不在意那個數(shù)據(jù)），可是一堆日本高管，開會討論幾次，沒人給出方案，但出貨緊急，只能繼續(xù)生產(chǎn)，不良品報廢。與品管同事討論時，只覺得這些人太沒有擔(dān)當(dāng)了，放任公司天天損失。

或許老牌企業(yè)都有這種現(xiàn)象，一個問題，流程繁多僵化，管理層怕承擔(dān)責(zé)任，有時甚至捏造數(shù)據(jù)，朋友已經(jīng)不止一次聽到R本人修改數(shù)據(jù)的事。

這或許解釋了，為什么有許多知名企業(yè)數(shù)據(jù)造假的新聞了。

開年四個交易日，醫(yī)藥板塊可以說是最活躍的板塊，不是出現(xiàn)在漲幅榜，就是出現(xiàn)在跌幅榜。調(diào)整過后，應(yīng)該如何選擇醫(yī)藥股？

一、輝瑞口服新冠藥中間體的相關(guān)廠家。輝瑞Paxlovid新冠口服藥3CL蛋白酶抑制劑PF-07321332與低劑量利托那韋(Ritonavir)的復(fù)方制劑。市場已經(jīng)對卡龍酸酐和利托那韋相關(guān)公司瘋炒，能不能挖掘更多的公司；

二、中藥。中藥的行情源于《國家醫(yī)療保障局 國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》。文件簽發(fā)日期是2021年12月14日，但公布時間是2021年12月30日。中藥龍頭股票的啟動時間2021年12月22日。看來消息已經(jīng)提前泄露。中藥板塊優(yōu)先選擇小市值，這兩、三年股價沒有大幅上漲的股票；

三、新冠檢測股票。今天熱景生物亮麗的業(yè)績又將新冠檢測的股票推上了漲幅榜前列。大家以前都認(rèn)為新冠很快會過去，相關(guān)檢測的股票業(yè)績不能持續(xù)，現(xiàn)在看來要打持久戰(zhàn)，新冠檢測很多公司的市盈率已經(jīng)是個位數(shù)，可以關(guān)注。

# 五大工具之一APQP，你了解多少？#

6、APQP與其它工具之間的關(guān)系

APQP是質(zhì)量計劃，但其實(shí)也是項(xiàng)目開發(fā)的計劃。既然是計劃，它的時間起點(diǎn)是項(xiàng)目正式啟動的那一時間點(diǎn)到PPAP結(jié)束，正常量產(chǎn)后進(jìn)行總結(jié)，認(rèn)為沒有其他問題，可以關(guān)閉開發(fā)項(xiàng)目的那一時間點(diǎn)為止。執(zhí)行人是整個APQP小組。

PPAP是生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，只是整個APQP 計劃中的一個環(huán)節(jié)，通常居于APQP計劃的后半階段，一般來講是APQP計劃的核心。若PPAP沒有獲得客戶的批準(zhǔn)，那么APQP的計劃基本要泡湯。因此我們談?wù)撈餉PQP，總是把它們說在一起：APQP/PPAP。由此可見PPAP的重要性。主要執(zhí)行人是（開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量）工程師。

FMEA/SPC/MSA都是質(zhì)量管理的工具。

FMEA有DFMEA， PFMEA，這些工作的導(dǎo)入事件多為APQP的初期或中、早期。它們主要針對產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)工藝或過程而言的。屬于預(yù)防性的計劃。

MSA很簡單，就是校對量、檢具。不要把任何一切都看得很復(fù)雜。SPC也很簡單，就是管制住某幾個重要參數(shù)，監(jiān)督它們生產(chǎn)的穩(wěn)定性。若發(fā)現(xiàn)有較大的波動，則立即采取措施，糾正工藝或生產(chǎn)流程。

MSA與SPC一樣，都在PPAP階段實(shí)施比較妥當(dāng)（太早有很多影響因素導(dǎo)致MSA無效等）。實(shí)施者多為質(zhì)量工程師。SPC往往會根據(jù)客戶的不同要求，在以后正式量產(chǎn)的長期過程中都需要實(shí)施下去。

推行APQP的五個階段

?階段1?? 計劃和確定項(xiàng)目?

?階段2?? 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)?

?階段3?? 過程設(shè)計和開發(fā)?

?階段4?? 產(chǎn)品和過程確認(rèn)?

?階段5?? 反饋、評定和糾正措施

? 前期策劃:循環(huán)的前三個階段為產(chǎn)品/過程確認(rèn)中的前期產(chǎn)品質(zhì)量策劃；?

? 實(shí)施行動:循環(huán)的第4階段為輸出評價階段，其重要性表現(xiàn)在兩個功能上，? 一是決定顧客是否滿意；二是支持追求持續(xù)改進(jìn)。

? 將產(chǎn)品質(zhì)量策劃描述為一個循環(huán)闡明了對持續(xù)改進(jìn)的永無止境追求，這種改進(jìn)只能通過在一個項(xiàng)目中獲取經(jīng)驗(yàn)，并將其應(yīng)用到下一個項(xiàng)目的方式來實(shí)現(xiàn)。

第一階段：計劃和確定項(xiàng)目

此階段主要是確定范圍和可行性評審階段，主要為：

（1）客戶提供與產(chǎn)品相關(guān)的必要的文件和要求；

（2）了解客戶的需求和期望；

（3）識別滿足客戶要求的潛在約束和風(fēng)險；

（4）識別子供應(yīng)商和流程以滿足需求；

（5）確定產(chǎn)品制造方案的可行性；

（6）收集歷史數(shù)據(jù)和質(zhì)量信息；

（7）確立設(shè)計目標(biāo)；

（8）成立APQP跨部門小組，確定PPAP的提交等級。

第二階段：產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)

此階段是對工程和技術(shù)要求進(jìn)行進(jìn)一步深入的評審，以確保產(chǎn)品滿足客戶的需求和期望，

主要為：

（1）通過對設(shè)計目標(biāo)、圖紙、技術(shù)協(xié)議、計算和仿真數(shù)據(jù)評審，確保產(chǎn)品制造的可行；

（2）運(yùn)用DFMEA工具，識別產(chǎn)品潛在的問題和風(fēng)險，得到改進(jìn)的機(jī)會；

（3）識別特殊特性，形成特殊特性清單；

（4）編制測試驗(yàn)證計劃來驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計要素；

（5）編制初始過程流程圖和樣件控制計劃；

（6）編制防錯措施降低產(chǎn)品風(fēng)險；

（7）確定產(chǎn)品質(zhì)量保證計劃；

（8）設(shè)計更改管理。

第三階段：過程設(shè)計與開發(fā)

此階段是為了滿足客戶期望和產(chǎn)品要求，進(jìn)行生產(chǎn)制造過程的開發(fā)，同時也運(yùn)用DFMEA工具，識別制造過程中的潛在問題和風(fēng)險，從而進(jìn)行過程設(shè)計改進(jìn)，主要為：

（1）考慮產(chǎn)線布局，形成過程流程圖和車間平面圖；

（2）策劃產(chǎn)品搬運(yùn)路線；

（3）運(yùn)用DFMEA工具，識別制造過程中的潛在問題和風(fēng)險，進(jìn)行過程設(shè)計改進(jìn)；

（4）編制作業(yè)指導(dǎo)書，如：SOP、SIP；

（5）形成設(shè)備和量具清單；

（6）編制試生產(chǎn)控制計劃；

（7）形成CPK研究計劃、MSA、CMK計劃；

（8）執(zhí)行產(chǎn)品包裝和運(yùn)輸規(guī)范。

第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)

此階段是為了通過對生產(chǎn)試運(yùn)行的評估來驗(yàn)證產(chǎn)品特性和過程特性，并形成生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件（PPAP），主要為：

（1）確定試生產(chǎn)計劃；

（2）編制生產(chǎn)控制計劃；

（3）測量系統(tǒng)分析，形成GRR分析報告；

（4）對關(guān)鍵設(shè)備能力進(jìn)行分析，形成CMK報告；

（5）初始過程能力分析，形成CPK報告；

（6）過程確認(rèn)，形成試生產(chǎn)記錄和試生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄；

（7）工時研究，形成標(biāo)準(zhǔn)工時研究報告；

（8）生產(chǎn)件批準(zhǔn)，形成外觀批準(zhǔn)報告、全尺寸檢驗(yàn)報告、材料檢驗(yàn)報告、性能試驗(yàn)報告，零部件提交保證書（PSW）；

（9）包裝評價，形成包裝評價報告；

（10）編制關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計劃；

（11）編制量產(chǎn)交接清單。

第五階段：反饋、評定和糾正措施

此階段是客戶對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證和批準(zhǔn)，PPAP文件是滿足客戶質(zhì)量要求最直接的證據(jù)，故此階段主要是客戶對PPAP文件的驗(yàn)證和批準(zhǔn)，主要為：

（1）PPAP文件；

（2）主樣機(jī)；

（3）PSW。

【多選】施工質(zhì)量事故處理的依據(jù)有()。質(zhì)量事故的實(shí)況資料有關(guān)合同及合同文件事故造成的經(jīng)濟(jì)損失大小有關(guān)的技術(shù)文件和檔案 E.相關(guān)的建設(shè)法規(guī)

前有鄭州為疫情層層加碼一刀切來出面道，后有呼和浩特出現(xiàn)鎖門可以舉報。政府在疫情防控方面起來越提倡精準(zhǔn)防控。奈何下面的執(zhí)行人員一直未執(zhí)行到位加深與群眾矛盾。每一層對上面文件解讀不一樣。倡議政府制定透明防疫標(biāo)準(zhǔn)，讓工作人員有章可詢，老百姓有標(biāo)準(zhǔn)可守。共同防疫，早日清零。

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